昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

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清陽(yáng)工程

GMP實(shí)驗室
  • GMP實(shí)驗室

GMP實(shí)驗室

GMP實(shí)驗室產(chǎn)品簡(jiǎn)介3
設計依據
《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》(GB50346-2011) ?
為使生物安全實(shí)驗室在設計、施工和驗收方面滿(mǎn)足生物安全防護實(shí)驗室的通用安全標準,切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則,生物安全實(shí)驗室應遵守《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》
(GB50346-2011)。
注意事項


生物安全實(shí)驗室的建設,對建筑、結構和裝修、空調、通風(fēng)與空氣凈化、給水排水與氣體供應、電氣和自動(dòng)控制、安全消防要求、施工要求、驗收和檢測都有很明確的規定;
依據實(shí)驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實(shí)驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。

實(shí)驗室分級
處理對象
一級
對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級
對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
三級
對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級
對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒(méi)有預防治療措施。

級別不同,相應的主實(shí)驗室潔凈等級也要求不同;主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標如下表:
名稱(chēng)
潔凈度級別
換氣次數(次/h)
與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa)
溫度
相對濕度%
噪聲dB(A)
最低
照度
lx
一級
/
可自然通風(fēng)
/
16~28
≤70
≤60
300
二級
8~9
非實(shí)驗動(dòng)物時(shí)
可回風(fēng)≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
≤60
300
三級
7-8
全新風(fēng):
10~15 ? ??
主要保護環(huán)境:可回風(fēng)≤30%
-15~-25
20~26
30~60
≤60
500
四級
7-8
全新風(fēng):
>10~15
-20~-30
20~25
30~60
≤60
500

生物安全實(shí)驗室應由主實(shí)驗室緩沖室、內走廊、準備間、內更衣室(脫污染衣)、外更衣室(脫、穿普通衣、工作服)、隔離走廊(外走廊)、藥浴室、化學(xué)淋浴室、洗滌室等組成;
對三級四級人流路線(xiàn)有如圖規定:

三級實(shí)驗室人流路線(xiàn)圖


四級實(shí)驗室人流路線(xiàn)圖


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