昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

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保健品GMP車(chē)間凈化工程
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保健品GMP潔凈廠(chǎng)房

制藥車(chē)間凈化工程注意事項

保健品廠(chǎng)房設計依據
《保健食品良好生產(chǎn)規范》(GB17405-1998)
?GB J 73-84 潔凈廠(chǎng)房設計規范
?GB 5749-85 生活飲用水衛生標準
?GB 7718-94 食品標簽通用標準
?GB 14881-94 食品企業(yè)通用衛生規范


保健品具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。 如:茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等等;
其生產(chǎn)環(huán)境對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設計與設施、原料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛生管理方面的基本技術(shù)要求。




保健品潔凈廠(chǎng)房設計
保健食品廠(chǎng)的總體設計、廠(chǎng)房與設施的一般性設計、建筑和衛生設施應符合 GB14881的要求。
1.廠(chǎng)房與廠(chǎng)房設施
1.1 廠(chǎng)房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進(jìn)行合理布局,同一廠(chǎng)房和鄰近廠(chǎng)房進(jìn)行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
1.2 必須按照生產(chǎn)工藝和衛生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產(chǎn)區、10萬(wàn)級區。
10萬(wàn)級潔凈級區應安裝具有過(guò)濾裝置的相應的凈化空調設施。
重點(diǎn)注意事項

1.3 潔凈廠(chǎng)房的設計和安裝應符合GBJ73的要求。
1.4 凈化級別必須滿(mǎn)足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應當采用十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房。
1.5 廠(chǎng)房、設備布局與工藝流程三者應銜接合理,建筑結構完善,并能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛生的要求;廠(chǎng)房應有足夠的空間和場(chǎng)所,以安置設備、物料;用于中間產(chǎn)品、
待包裝品的貯存間應與生產(chǎn)要求相適應 。
1.6潔凈廠(chǎng)房的溫度和相對濕度應與生產(chǎn)工藝要求相適應。
1.7潔凈廠(chǎng)房?jì)劝惭b的下水道、洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來(lái)污染。
1.8潔凈級別不同的廠(chǎng)房之間、廠(chǎng)房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道 。
1.9 原料的前處理(如提取、濃縮等)應在與其生產(chǎn)規模和工藝要求相適應的場(chǎng)所進(jìn)行,并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設施。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠(chǎng)房。
1-10保健食品生產(chǎn)應設有備料室,備料室的潔凈級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致。
1-11潔凈廠(chǎng)房的空氣凈化設施、設備應定期檢修、檢修過(guò)程中應采取適當措施,不得對保健食品的生產(chǎn)造成污染。
1.12 生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專(zhuān)用發(fā)酵車(chē)間,并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專(zhuān)用設備。
1.13 凡與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設備應使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛生要求的材質(zhì)。
廠(chǎng)房潔凈級別及換氣次數見(jiàn)表?




潔凈級別塵埃數/m3活微生物數/m3換氣次數/h
≥0.5μm≥5μm
10 000級≤350 000≤2 000
≤100
≥20次
100 000級≤3500 000
≤20 000
≤500
≥15次

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清陽(yáng)工程-保健食品潔凈廠(chǎng)房案例

保健食品GMP車(chē)間凈化資訊

藥廠(chǎng)GMP車(chē)間
提供從GMP整廠(chǎng)規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統.

清陽(yáng)工程提供保健品工廠(chǎng)-整廠(chǎng)建筑裝飾系統、空氣凈化系統、空調制冷系統、純水系統、特殊氣體系統、電氣系統、給排水系統、自控系統、

空壓系統、廢水廢氣系統、等全面安裝配套服務(wù).
?清陽(yáng)通過(guò)對保健品生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,了解制藥車(chē)間環(huán)境控制的關(guān)鍵

從標準、專(zhuān)業(yè)、系統、節能、智能、便捷等方面綜合打造先進(jìn)的保健品GMP車(chē)間

清陽(yáng)實(shí)力

昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司成立于2007年,17年專(zhuān)業(yè)凈化工程,已經(jīng)完成400多個(gè)項目工程,遍布全國多個(gè)省市;
經(jīng)過(guò)17年的洗禮,清陽(yáng)工程已經(jīng)發(fā)展成為1個(gè)設計總部,1個(gè)產(chǎn)品工廠(chǎng)以及多個(gè)施工團隊100多人的工程公司,公司擁有建筑二級資質(zhì),機電安裝三級資質(zhì)。
公司對GMP車(chē)間的藥廠(chǎng),醫療器械,實(shí)驗室,保健品,食品,化妝品等行業(yè)車(chē)間裝修有深入的研究與經(jīng)驗;
也與多個(gè)知名企業(yè)合作,對凈化工程各分項系統工程都能服務(wù);
清陽(yáng)工程
中國城建
gmp車(chē)間施工流程

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按計劃施工
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調試運行
調試運行達到指標合格
第三方檢測
第三方權威機構對工程驗收檢測
現場(chǎng)驗收
檢測達標后,進(jìn)行驗收交付
培訓
對企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行培訓
注冊
對有需求的客戶(hù)代產(chǎn)品注冊
認證
準備資料認證
現場(chǎng)勘查
現場(chǎng)勘查,或根據圖紙進(jìn)行前期數據梳理
上海、蘇州、南京、嘉興、鎮江、無(wú)錫、常州、南通、湖州、滁州、蕪湖、馬鞍山、宣城、泰州、揚州、杭州、寧波、紹興凈化工程公司|無(wú)塵車(chē)間|潔凈室|無(wú)塵室|凈化車(chē)間|凈化廠(chǎng)房|潔凈廠(chǎng)房|潔凈車(chē)間|潔凈棚|gmp車(chē)間|gmp廠(chǎng)房潔凈工程施工裝修
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