GMP車(chē)間凈化空調系統介紹-清陽(yáng)工程

GMP車(chē)間凈化空調系統乃是制藥企業(yè)、生物制品廠(chǎng)等潔凈廠(chǎng)房的關(guān)鍵構成部分，其設計與施工對于保障產(chǎn)品質(zhì)量以及防范污染有著(zhù)很重要的意義。

一、系統概述

GMP車(chē)間凈化空調系統，是一種運用高效過(guò)濾、加熱加濕等組合模式，將經(jīng)過(guò)濾后的潔凈氣流輸送至室內各區域的空氣凈化系統。該系統借由精準把控潔凈室內的溫濕度、壓差、潔凈度等環(huán)境參數，為藥品生產(chǎn)給予符合 GMP 規范的生產(chǎn)環(huán)境。

二、系統組成

GMP 車(chē)間凈化空調系統主要涵蓋以下若干部分：

空氣處理單元：包含初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、加熱加濕器等設施，用于對進(jìn)入潔凈室的空氣實(shí)施過(guò)濾、加熱以及加濕處理。

送風(fēng)系統：借助風(fēng)機將處理后的潔凈空氣送入潔凈室，保證室內空氣的潔凈度與溫濕度符合要求。

排風(fēng)系統：將潔凈室內的廢氣排出，同時(shí)維持室內正壓，以防外界污染物侵入。

控制系統：針對空調系統的運行予以監控和調節，確保系統穩定運行且滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。

三、系統特點(diǎn)

高效過(guò)濾：采用初效與高效兩級過(guò)濾方式，有效去除空氣中的塵埃、微粒等污染物，保障潔凈室內空氣的潔凈度。

精確控制：經(jīng)由控制系統對潔凈室內的溫濕度、壓差等環(huán)境參數進(jìn)行精確調控，契合藥品生產(chǎn)的嚴苛要求。

節能環(huán)保：運用熱回收裝置、風(fēng)道余壓技術(shù)等節能手段，降低系統能耗；同時(shí)采用全封閉構造，規避灰塵和微生物的侵入。

維護方便：設備較少且集中安裝于吊頂內，利于日常的維護與檢修。

四、系統驗證

GMP 空調系統驗證為確保系統符合 GMP 規范的重要環(huán)節，包含設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）以及性能確認（PQ）這四個(gè)階段。借由這四個(gè)階段的驗證，能夠保證空調系統在設計、安裝、運行以及性能等方面均契合 GMP 要求。

五、應用實(shí)例

GMP 車(chē)間凈化空調系統廣泛應用于制藥企業(yè)、生物制品廠(chǎng)等潔凈廠(chǎng)房之中。例如，在疫苗、血液制品、單克隆抗體等高等藥物的生產(chǎn)過(guò)程里，需要對空氣環(huán)境進(jìn)行嚴格把控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。GMP車(chē)間凈化空調系統恰是滿(mǎn)足這一需求的重要手段之一。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級，

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