如何理解無(wú)菌車(chē)間A級區微生物小于1的要求
根據相關(guān)的法規,對于無(wú)菌車(chē)間的A級區域內微生物的數量作出了明確的要求,就是要求其數量應該要求小于1,那么這個(gè)應該怎么理解呢?
根據相關(guān)的法規,對于無(wú)菌車(chē)間的A級區域內微生物的數量作出了明確的要求,就是要求其數量應該要求小于1,那么這個(gè)應該怎么理解呢?
對于相關(guān)法規A級區的微生物需要小于1的這條規定,很多朋友存在著(zhù)較大的疑問(wèn)。他們想知道為什么這個(gè)數量要求是小于1而不是等于0呢?其實(shí)這個(gè)問(wèn)題可以從兩個(gè)角度去理解。第一就是像微生物這樣檢測指標,它和化學(xué)指標不太一樣,一般我們只能說(shuō)沒(méi)有檢出,很難說(shuō)它就是零。另外一個(gè)角度數量小于1其實(shí)它還是有一定平均值的概念。但這個(gè)平均值的概念又比較特殊。打個(gè)比方,A區可能有有多個(gè)檢測點(diǎn),這些點(diǎn)之間是不可以平均的,什么意思呢?比如說(shuō)第一個(gè)測試點(diǎn),我們測出來(lái)是數量是1,第二檢測點(diǎn)檢測出來(lái)數量是0,第三個(gè)檢測點(diǎn)測出來(lái)數量是0,我們不能按照常規的求平均值的方法把三者加起來(lái),然后再除以3得出0.3,就得出結論說(shuō)每個(gè)點(diǎn)是0.3,這樣的做法明顯是錯誤的。但是在一個(gè)點(diǎn)前后時(shí)間這樣一個(gè)過(guò)程當中是可以有平均這個(gè)概念的,但也不是所有的點(diǎn)的前后都是可以平均地在一些關(guān)鍵的點(diǎn)的。一些比較負責的企業(yè),它會(huì )制定嚴格的規章制度,如罐裝針頭的一些接觸碟測出來(lái)的數據是不可以進(jìn)行平均的,這樣得出來(lái)的數據會(huì )更準確。
關(guān)于沉降菌的四小時(shí)的含義,比如說(shuō)小于1四個(gè)小時(shí)什么概念,并不是說(shuō)一定要測四個(gè)小時(shí),它只是作為四個(gè)小時(shí)作為一個(gè)單位進(jìn)行可以進(jìn)行比較。如果整個(gè)的無(wú)菌工藝過(guò)程在兩個(gè)小時(shí)結束的話(huà),那肯定沒(méi)有必要去對四個(gè)小時(shí)的數據進(jìn)行沉降菌檢測了。所以很多的規定是需要進(jìn)行深入理解透徹的,不能盲目地操作。
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