無(wú)菌車(chē)間如何保持無(wú)菌環(huán)境
無(wú)菌車(chē)間是一些特定產(chǎn)品需要使用到的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間具備良好潔凈無(wú)菌、穩定的生產(chǎn)環(huán)境,那么,無(wú)菌車(chē)間如何保持無(wú)菌環(huán)境呢?
無(wú)菌車(chē)間是一些特定產(chǎn)品需要使用到的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間具備良好潔凈無(wú)菌、穩定的生產(chǎn)環(huán)境,那么,無(wú)菌車(chē)間如何保持無(wú)菌環(huán)境呢?
空氣凈化:通過(guò)安裝高效過(guò)濾器的空氣過(guò)濾系統,如高效顆??諝猓℉EPA)過(guò)濾器,以去除空氣中的微生物和顆粒物。這個(gè)是主要的手段,無(wú)菌車(chē)間打造的這個(gè)凈化系統不停地對車(chē)間內外空氣中的污染物進(jìn)行過(guò)濾凈化,從而實(shí)現車(chē)間的無(wú)菌環(huán)境。
人員管理:無(wú)菌制劑車(chē)間的工作人員需要接受?chē)栏竦呐嘤?,了解無(wú)菌操作的要求和規程。他們進(jìn)入無(wú)菌室前,需用肥皂或消毒液洗手消毒,穿戴專(zhuān)用工作服、鞋、帽子、口罩和手套,確保不會(huì )帶入外部的微生物。
物品處理:需要帶入無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
無(wú)菌室管理:無(wú)菌室應設有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20~24℃,濕度保持在45~60%。無(wú)菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。無(wú)菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
監測和驗證:車(chē)間內需要進(jìn)行定期的監測和驗證,以確保無(wú)菌環(huán)境的有效性。包括對空氣、表面和制劑樣品進(jìn)行微生物檢測,并對設備和工具進(jìn)行驗證。一旦發(fā)現車(chē)間內的數據達不到要求,應及時(shí)尋找原因并解決問(wèn)題。
清陽(yáng)工程可以承接三十萬(wàn)級、十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設,
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