gmp車(chē)間是什么級別？-清陽(yáng)工程

gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間，不僅有著(zhù)潔凈的環(huán)境，還有著(zhù)適宜的溫濕度，對于要求嚴格的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這樣的生產(chǎn)環(huán)境是再好不過(guò)了。那么，今天小編和大家來(lái)講講gmp車(chē)間是什么級別？

gmp車(chē)間是一種良好管理風(fēng)格的車(chē)間。它是制藥、食品等行業(yè)強制應用的標準化的車(chē)間，要求從原料、人員、設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面均需要達到相關(guān)法規的衛生質(zhì)量。所以說(shuō)這種車(chē)間是一種要求很高的車(chē)間。那么gmp車(chē)間是什么級別的呢？

根據新版gmp要求，可以將gmp車(chē)間分為ABCD四個(gè)潔凈度等級。A級屬于重要程度高的高風(fēng)險操作區，一些對于環(huán)境要求嚴格的操作步驟是需要在這樣的潔凈度等級環(huán)境下進(jìn)行，如灌裝區、放置膠塞通和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域等就需要在A(yíng)級背景下生產(chǎn)，這樣才能有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量。B級屬于無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區所處的背景區域。而C級和D級是屬于重要程度較低的操作區域，一般是一些輔助用房是在這樣的潔凈度背景下進(jìn)行的。

對于很多gmp車(chē)間來(lái)說(shuō)，可能一個(gè)車(chē)間有很多間潔凈房間，不同的房間進(jìn)行的是不同產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟，采用的也是不同的潔凈度等級，所以說(shuō)很可能一個(gè)gmp車(chē)間會(huì )有ABCD四個(gè)等級。只有正確選擇了潔凈度級別，才能更有利于產(chǎn)品的生產(chǎn)，從而更大程度的保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，提高企業(yè)的效益。

gmp車(chē)間的建設裝修是一件復雜而又系統的工作，一般交由專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)承建。清陽(yáng)工程就是一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專(zhuān)業(yè)二級總承包資質(zhì)和自己的設計施工團隊，可以提供設計、裝修、建設一站式服務(wù)。15年來(lái)專(zhuān)業(yè)建設無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、gmp車(chē)間、gmp無(wú)菌車(chē)間等潔凈車(chē)間，有過(guò)450多家多種行業(yè)和多種潔凈度等級的凈化工程建設經(jīng)驗，并且在藥廠(chǎng)、醫療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例，所以具備各方面的專(zhuān)業(yè)性。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058詳談。