藥廠(chǎng)GMP車(chē)間
制藥廠(chǎng)主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產(chǎn)品;藥品質(zhì)量符合規定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊質(zhì)量標準,還應使其全過(guò)程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)。生產(chǎn)環(huán)境關(guān)乎生產(chǎn)質(zhì)量及人體健康;GMP對相應工藝過(guò)程的潔凈度有不同要求,除限定室內空氣懸浮粒子和微生物濃度之外,同時(shí)對細菌消除及抑制要求采取措施;
一般適用等級:D級-十萬(wàn)級,C級-萬(wàn)級,B級-千級,A級-百級無(wú)塵車(chē)間