獸藥gmp凈化車(chē)間設計要求-清陽(yáng)工程
獸藥GMP凈化車(chē)間設計要求還是比較高的,這是因為作為一種藥品,其質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的,因此需要設計裝修符合要求和標準的凈化車(chē)間來(lái)保障生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥GMP凈化車(chē)間設計要求還是比較高的,這是因為作為一種藥品,其質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的,因此需要設計裝修符合要求和標準的凈化車(chē)間來(lái)保障生產(chǎn)環(huán)境。
一、設計原則
布局合理:車(chē)間布局應合理有序,避免人流和物流的交叉污染。生產(chǎn)區、輔助區和管理區應明確劃分,并設置適當的緩沖間、更衣間等。
凈化級別:根據藥品生產(chǎn)要求,確定不同區域的凈化級別。一般而言,生產(chǎn)區應達到很高級別的凈化,如萬(wàn)級甚至千級潔凈度。
設備選型:選擇符合生產(chǎn)工藝和凈化級別的生產(chǎn)設備和輔助設備,如真空泵、壓縮空氣裝置等。
建筑材料:
選擇不易產(chǎn)生塵埃、耐腐蝕、易清潔的建筑材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。
地面應采用防滑、易清潔的環(huán)氧樹(shù)脂自流平地坪,并設置排水溝和地漏,便于清潔和排水。
天花板采用輕鋼龍骨吊頂,材質(zhì)為鋁合金板或PVC板,具有防火、防塵、防水性能。
墻面采用耐腐蝕、易清潔的彩鋼板或不銹鋼板,設置必要的門(mén)窗、照明等設備。
通風(fēng)排氣:合理設置通風(fēng)排氣系統,確??諝饬魍?,并設置適當的過(guò)濾器,以保障空氣質(zhì)量。潔凈車(chē)間的送風(fēng)潔凈度要保證符合要求,關(guān)鍵是凈化系統末級過(guò)濾器的性能和安裝。
潔凈車(chē)間的通風(fēng)換氣量和氣流組織要求將最干凈的空氣首先送到操作部位,以減少對加工物的污染。
二、運行管理
人員管理:對進(jìn)入車(chē)間的人員進(jìn)行嚴格培訓和考核,確保他們了解潔凈車(chē)間的管理要求和操作規程。定期對員工進(jìn)行健康檢查,確保他們不攜帶可能污染藥品的病原微生物。
設備管理:制定設備維護和保養計劃,定期對設備進(jìn)行檢查、清洗、潤滑等,確保設備正常運行,防止因設備故障導致潔凈度下降。
物料管理:嚴格控制物料的進(jìn)入和流轉,確保物料符合潔凈度要求。
在物料進(jìn)入車(chē)間前,應對物料進(jìn)行清潔和滅菌處理,避免污染。
安全與衛生:制定安全操作規程,提高員工的安全意識。
清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級,
食品、藥品、微電子、半導體、醫療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設,
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項資質(zhì)齊全,承接過(guò)近500項凈化工程,經(jīng)驗豐富。
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