獸藥gmp凈化車(chē)間設計要求-清陽(yáng)工程

獸藥GMP凈化車(chē)間設計要求還是比較高的，這是因為作為一種藥品，其質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的，因此需要設計裝修符合要求和標準的凈化車(chē)間來(lái)保障生產(chǎn)環(huán)境。

一、設計原則

布局合理：車(chē)間布局應合理有序，避免人流和物流的交叉污染。生產(chǎn)區、輔助區和管理區應明確劃分，并設置適當的緩沖間、更衣間等。

凈化級別：根據藥品生產(chǎn)要求，確定不同區域的凈化級別。一般而言，生產(chǎn)區應達到很高級別的凈化，如萬(wàn)級甚至千級潔凈度。

設備選型：選擇符合生產(chǎn)工藝和凈化級別的生產(chǎn)設備和輔助設備，如真空泵、壓縮空氣裝置等。

建筑材料：

選擇不易產(chǎn)生塵埃、耐腐蝕、易清潔的建筑材料，如彩鋼板、不銹鋼板等。

地面應采用防滑、易清潔的環(huán)氧樹(shù)脂自流平地坪，并設置排水溝和地漏，便于清潔和排水。

天花板采用輕鋼龍骨吊頂，材質(zhì)為鋁合金板或PVC板，具有防火、防塵、防水性能。

墻面采用耐腐蝕、易清潔的彩鋼板或不銹鋼板，設置必要的門(mén)窗、照明等設備。

通風(fēng)排氣：合理設置通風(fēng)排氣系統，確?？諝饬魍?，并設置適當的過(guò)濾器，以保障空氣質(zhì)量。潔凈車(chē)間的送風(fēng)潔凈度要保證符合要求，關(guān)鍵是凈化系統末級過(guò)濾器的性能和安裝。

潔凈車(chē)間的通風(fēng)換氣量和氣流組織要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，以減少對加工物的污染。

二、運行管理

人員管理：對進(jìn)入車(chē)間的人員進(jìn)行嚴格培訓和考核，確保他們了解潔凈車(chē)間的管理要求和操作規程。定期對員工進(jìn)行健康檢查，確保他們不攜帶可能污染藥品的病原微生物。

設備管理：制定設備維護和保養計劃，定期對設備進(jìn)行檢查、清洗、潤滑等，確保設備正常運行，防止因設備故障導致潔凈度下降。

物料管理：嚴格控制物料的進(jìn)入和流轉，確保物料符合潔凈度要求。

在物料進(jìn)入車(chē)間前，應對物料進(jìn)行清潔和滅菌處理，避免污染。

安全與衛生：制定安全操作規程，提高員工的安全意識。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級，

食品、藥品、微電子、半導體、醫療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項凈化工程，經(jīng)驗豐富。

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