藥廠(chǎng)過(guò)GMP對壓差波動(dòng)有要求嗎？-清陽(yáng)工程

藥廠(chǎng)過(guò)GMP對壓差波動(dòng)有要求。GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規范，對于制藥車(chē)間內的壓差有明確的控制要求，以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和穩定性，從而保證藥品的質(zhì)量。

GMP車(chē)間中，不同的區域根據其生產(chǎn)工藝和潔凈度要求，有不同的壓差要求標準。通常包括正壓區、負壓區和中性區。

正壓區：通常是指高潔凈度區域，如生產(chǎn)區域、洗瓶區域、灌裝區域等。正壓區的壓差要求一般為10-20帕（0.1-0.2毫米水柱），以確保潔凈的空氣不會(huì )從這些區域流向低潔凈度區域，防止污染。

負壓區：通常是指低潔凈度區域，如包裝材料存放區、化學(xué)品存放區等。負壓區的壓差要求一般為-10至-20帕（-0.1至-0.2毫米水柱），以防止這些區域的污染物進(jìn)入高潔凈度區域。

中性區：通常是指過(guò)渡區域，如過(guò)渡室、緩沖區等。中性區的壓差要求一般為0-5帕（0-0.05毫米水柱），作為正壓區和負壓區之間的緩沖。

此外，GMP要求不同區域之間的壓差應保持平衡，以防止外界空氣通過(guò)門(mén)縫等進(jìn)入潔凈區域，破壞潔凈環(huán)境。因此，藥廠(chǎng)在過(guò)GMP時(shí)，需要對壓差進(jìn)行嚴格的控制和管理，包括定期進(jìn)行壓差測試和調整，確保壓差符合標準。

綜上所述，藥廠(chǎng)gmp車(chē)間要想順利的通過(guò)gmp認證，車(chē)間的壓差值和波動(dòng)范圍必須要在相關(guān)規范和文件要求的范圍內，否則很可能導致藥廠(chǎng)沒(méi)法通過(guò)gmp認證。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級、萬(wàn)級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級，

食品、藥品、微電子、半導體、醫療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項凈化工程，經(jīng)驗豐富。

全國熱線(xiàn)電話(huà)：18015531058或點(diǎn)擊咨詢(xún)在線(xiàn)客服！